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title: Aggiornamento EUDAMED
description: Scopri i dettagli sulla Decisione (UE) 2025/2371 che rende obbligatori quattro moduli di EUDAMED dal 28 maggio 2026.
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# [Aggiornamento EUDAMED](https://www.ftradvisor.com/it/blog/aggiornamento-eudamed)

 Scritto da [Ftr Advisor](https://www.ftradvisor.com/it/blog/author/ftr-advisor) | Nov 29, 2025 9:01:20 AM

# **EUDAMED verso l’obbligatorietà: cosa cambia dopo la Decisione (UE) 2025/2371**

## 27 Novembre 2025

La pubblicazione della **Decisione (UE) 2025/2371** della Commissione, che dichiara pienamente funzionanti quattro moduli di EUDAMED, attiva ufficialmente il conto alla rovescia verso la loro **obbligatorietà legale dal 28 maggio 2026**. 

La base normativa di questo avanzamento è il Regolamento (UE) **2024/1860**, pubblicato a giugno 2024, che ha ridefinito le tempistiche di implementazione di EUDAMED. Secondo questo atto, l’uso dei moduli diventa obbligatorio **sei mesi dopo la conferma del loro pieno funzionamento**. Con la decisione della Commissione di novembre, la scadenza è ora fissata per il 28 maggio 2026.

## Quali moduli diventano obbligatori

I quattro moduli dichiarati operativi sono:

1. **Registrazione degli attori**  
   Include fabbricanti, mandatari, importatori e produttori di sistemi e procedure di sterilizzazione. È anche il modulo da cui deriva l’SRN (Single Registration Number), già ampiamente utilizzato ma che ora entra in una fase formalmente obbligatoria.
2. **UDI/Device Registration**  
   Il modulo centrale per la tracciabilità dei dispositivi. Tutti i Basic UDI-DI e gli UDI-DI dovranno essere caricati secondo le tempistiche definite, con un impatto significativo sui fabbricanti che non hanno ancora armonizzato le proprie strutture dati.
3. **Notified Bodies & Certificates**  
   Gestisce certificati MDR/IVDR, ambiti di designazione e informazioni correlate agli organismi notificati. 
4. **Market Surveillance**  
   Permette alle Autorità Competenti di scambiare informazioni strutturate sui controlli di vigilanza e sulle attività ispettive. Sebbene abbia un impatto operativo minore sulle aziende, ne aumenta la visibilità nei confronti delle autorità.

*Fonte: Pubblic Health European Commission*

**Se vuoi saperne di più leggi il nostro approfondimento: **[EUDAMED: LA “DECISIONE” CHE TUTTI ASPETTAVANO! ](https://www.ftradvisor.com/it/blog/eudamed-la-decisione-che-tutti-aspettavano)** **

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