---
title: Aggiornamento MDCG/EU Commission - Novembre 2025
description: Scopri la guida MDCG 2025-8 per l'implementazione del Master UDI-DI nei dispositivi ottici, pubblicata nel novembre 2025, e le nuove normative UE.
---

[Blog dispositivi medici: approfondimenti ed eventi | FTR Advisor ](https://www.ftradvisor.com/it/blog)

# [Aggiornamento MDCG/EU Commission - Novembre 2025](https://www.ftradvisor.com/it/blog/aggiornamento-mdcg/eu-commission-novembre-2025)

 Scritto da [Ftr Advisor](https://www.ftradvisor.com/it/blog/author/ftr-advisor) | Nov 29, 2025 2:42:30 PM

# **MDCG 2025-8 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles **

Pubblicata a novembre 2025 la guida **MDCG 2025-8**, che spiega come implementare il **Master UDI-DI** per montature, lenti oftalmiche, occhiali premontati da lettura (ready-to-wear).

La guida **MDCG 2025-8**, pubblicata nel novembre 2025, rappresenta un passaggio decisivo nell’implementazione dell’**UDI system** per il settore ottico. Il documento fornisce chiarimenti operativi sull’utilizzo del **Master UDI-DI** per tre categorie di dispositivi medici: **montature per occhiali**, **lenti oftalmiche** e **occhiali premontati da lettura**. La guida si inserisce nel quadro delle modifiche normative introdotte dal **Regolamento Delegato (UE) 2025/1920**, che ha formalizzato l’uso del Master UDI-DI per questi prodotti e ha fissato le relative tempistiche di applicazione.

La guida fornisce criteri chiari per definire quando più varianti possono essere associate allo stesso Master UDI-DI. Tra i parametri chiave considerati:

- **Per le montature**: tipologia, materiali principali, geometria di base.
- **Per le lenti oftalmiche**: materiale ottico, indice di rifrazione, trattamenti, geometria.
- **Per gli occhiali premontati**: categoria di potere diottrico, configurazione standard delle lenti, design del telaio.

Il documento include inoltre esempi pratici, scenari limite e un **decision tree** che aiuta i fabbricanti a determinare il livello corretto di raggruppamento.

Con l’obbligatorietà dei moduli EUDAMED dal 2026, la MDCG 2025-8 assume un ruolo strategico: guida la **corretta registrazione dei device** e assicura coerenza dei dati lungo la catena di fornitura. I fabbricanti dovranno riesaminare le proprie famiglie di prodotto, aggiornare le procedure UDI e prepararsi all’inserimento dei Master UDI-DI nei moduli EUDAMED pertinenti.

*Fonte: Pubblic Health European Commission*

**Cosa può fare FTR Advisor per voi? **

*We make it simple! *[Contattateci](https://www.ftradvisor.com/it/contatti): insieme troveremo la soluzione più semplice per le vostre esigenze.

[Visualizza articolo completo](https://www.ftradvisor.com/it/blog/aggiornamento-mdcg/eu-commission-novembre-2025)

```json
{
  "@context" : "http://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "Ftr Advisor"
  },
  "dateModified" : "2025-11-29T14:42:40.027Z",
  "datePublished" : "2025-11-29T14:42:30Z",
  "headline" : "Aggiornamento MDCG/EU Commission - Novembre 2025",
  "image" : {
    "@type" : "ImageObject",
    "height" : 800,
    "url" : "https://139821912.fs1.hubspotusercontent-eu1.net/hubfs/139821912/mdcg.png",
    "width" : 1920
  },
  "mainEntityOfPage" : "https://www.ftradvisor.com/it/blog/aggiornamento-mdcg/eu-commission-novembre-2025",
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "height" : 60,
      "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png",
      "width" : 60
    },
    "name" : "Blog"
  }
}
```