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title: EU MDCG Latest update - Giugno 2026
description: Scopri le ultime linee guida MDCG sul MDR e IVDR, con focus su EUDAMED e transizioni importanti per i fabbricanti. Resta aggiornato!
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[Blog dispositivi medici: approfondimenti ed eventi | FTR Advisor ](https://www.ftradvisor.com/it/blog)

# [EU MDCG Latest update - Giugno 2026](https://www.ftradvisor.com/it/blog/eu-mdcg-latest-update-giugno-2026)

 Scritto da [Ftr Advisor](https://www.ftradvisor.com/it/blog/author/ftr-advisor) | Jun 29, 2026 3:03:54 PM

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| Documenti | Sintesi |
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| [MDCG 2026-4 – Management of SS(C)P in EUDAMED after mandatory use](https://health.ec.europa.eu/document/download/a80332cf-e9f0-4d45-8863-3d96e8c2a675_en?filename=mdcg_2026-4_en.pdf) | Il documento chiarisce la gestione dei **Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)** per dispositivi MDR e dei **Summary of Safety and Performance (SSP)** per IVD dopo l’uso obbligatorio dei primi moduli EUDAMED. La nuova funzionalità sarà prima disponibile in **EUDAMED Playground a luglio 2026** e poi in **Production a ottobre 2026**; per dispositivi immessi sul mercato prima dell’uso obbligatorio, i fabbricanti dovranno caricare gli SS(C)P appena possibile e comunque non oltre il **27/02/2027**. **Impatto pratico: **Interessa fabbricanti MDR di dispositivi impiantabili e classe III, fabbricanti IVDR soggetti a SSP. Occorre aggiornare procedure EUDAMED, responsabilità interne, piani di registrazione, checklist di certificazione e flussi con NB per validazione, caricamento e gestione delle traduzioni SSCP/SSP. |
| [MDCG 2021-5 Rev.1 Appendix – Transition to the “EU REP” symbol in EN ISO 15223-1](https://health.ec.europa.eu/document/download/e10f7694-67b4-4093-a969-6f7e43747c44_en?filename=md_mdcg_2021_5_appendix_en.pdf) | L’appendice chiarisce la transizione dal simbolo **EC REP** al simbolo **EU REP** in relazione all’emendamento **EN ISO 15223-1:2021/A1:2025**. La modifica è qualificata come **puramente editoriale**, senza impatto su sicurezza, prestazione, ruolo o responsabilità del mandatario. Il documento precisa che non è richiesta approvazione preventiva dell’Organismo Notificato per il cambio di labelling, se applicabile. La Commissione ha pubblicato i riferimenti armonizzati il 17/06/2026 per MDR e IVDR e ha previsto una coesistenza di 5 anni, fino al 17/06/2031. **Impatto pratico: **Interessa soprattutto fabbricanti extra-UE con mandatario europeo. È consigliato aggiornare artwork, IFU, packaging, master label, procedure di labelling, change assessment e matrice norme applicabili. Non è necessario un relabelling immediato, ma va pianificata la transizione entro il 17/06/2031. |

 

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