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title: "IVDR: Gestione rischio ed evidenze cliniche_Webinar | FTR Advisor"
description: "Partecipa al webinar di FTR Advisor: IVDR – Gestione del rischio, evidenze cliniche e prestazione nel processo di valutazione clinica"
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[Blog dispositivi medici: approfondimenti ed eventi | FTR Advisor ](https://www.ftradvisor.com/it/blog)

# [IVDR: Gestione rischio ed evidenze cliniche_Webinar | FTR Advisor](https://www.ftradvisor.com/it/blog/free-training-room-6)

 Scritto da [Ftr Advisor](https://www.ftradvisor.com/it/blog/author/ftr-advisor) | Apr 15, 2025 3:18:26 PM

Arriva un altro appuntamento con i webinar gratuiti di FTR Advisor.

Prosegue il nostro ciclo di **F**ree **T**raining **R**ooms: i Webinar gratuiti di **FTR Advisor.**

Il titolo del prossimo incontro è

IVDR - **Gestione del Rischio, Evidenze Cliniche e Prestazione nel processo di Valutazione Clinica**

Il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) ha rafforzato i requisiti relativi alla *gestione del rischio, alle evidenze cliniche e alla valutazione delle prestazioni* per i dispositivi medico-diagnostici in vitro. I fabbricanti devono identificare, valutare e controllare i rischi noti e prevedibili, documentando ogni fase del processo.

Le evidenze cliniche, elemento cardine nella valutazione della conformità, devono essere solide, pertinenti e continuamente aggiornate con dati post-market. Inoltre, i tre aspetti della valutazione delle prestazioni (prestazione scientifica, analitica e clinica) devono essere accuratamente documentati nel "Performance Evaluation Report" (PER), obbligatorio per tutti i dispositivi. 

Insieme a questi argomenti tratteremo anche

IVDR - Etichettatura, il periodo transitorio e la prima scadenza: il sistema di gestione per la qualità

Il Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) ha introdotto nuove regole in materia di etichettatura, gestione della qualità e delle procedure di conformità. Il *periodo transitorio*, previsto dall’IVDR, consente ai fabbricanti di adeguarsi gradualmente alle nuove norme. Tuttavia, questo periodo ha *scadenze* ben definite: la prima, il *26 maggio 2025!* Un punto cruciale per la transizione è l’adozione di un solido sistema di gestione per la qualità (SGQ) che possa garantire il controllo continuo di progettazione, produzione e sorveglianza post-commercializzazione.

In pratica, due webinar in uno!

Il webinar si terrà **Martedì 27 Maggio 2025 dalle 10.00 alle 12.00**

Tutti i webinar del ciclo **F**ree **T**raining **R**ooms sono totalmente **gratuiti** e **aperti a tutti**. Sono aule in cui è fondamentale l’interazione e lo scambio di idee tra i partecipanti.

Alla luce di questa prospettiva, siamo aperti alle [vostre domande](https://www.ftradvisor.com/iscrizione-webinar-6) che potrete riportare nel [modulo di iscrizione](https://www.ftradvisor.com/iscrizione-webinar-6) e che potremo approfondire durante l’incontro. 

Per partecipare, compilate il [modulo di registrazione](https://www.ftradvisor.com/iscrizione-webinar-6) al webinar e riceverete tutte le istruzioni.

Vi aspettiamo!

[Visualizza articolo completo](https://www.ftradvisor.com/it/blog/free-training-room-6)

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