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News

Stay updated on our events, news and where to meet us.

We attend major national and international trade fairs to discuss the latest industry innovations and meet partners in stimulating, growth-oriented contexts.

We organise webinars and technical tables to address the new challenges of the medical device world by proposing approaches and strategies based on listening and mutual exchange of the real needs of the parties involved.

IL FORNITORE DI UN SERVIZIO CRITICO: QUALIFICA E CONTROLLO
27 May 2025

La qualifica di un fornitore è un processo essenziale per garantire la qualità di un prodotto. Quando il prodotto, o servizio approvvigionato, può influenzare direttamente la conformità di un dispositivo medico, il processo, oltre ad essere essenziale è anche critico e la qualifica ed il controllo di un fornitore critico deve essere basato su un processo formale, documentato e tracciabile.

EUDAMED - WORKSHOP
27 May 2025

Nel mese di marzo 2025, l’Ente Italiano di Normazione (UNI) ha recentemente pubblicato l’aggiornamento della norma UNI EN ISO 14155:2025

LA SURVEY NELLA SORVEGLIANZA DEI DISPOSITIVI MEDICI: VANTAGGI E LIMITI
27 April 2025

Ma qual è il ruolo della survey all’interno del processo di sorveglianza? Quale tipo di informazioni è possibile ottenere? Quale livello di qualità hanno e sono sovrapponibili alle indagini cliniche di tipo osservazionale post-commercializzazione?

Norme Armonizzate MDR e IVDR
24 April 2025

Nel mese di aprile 2025, è stata rilasciata una nuova pubblicazione delle norme armonizzate ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745 e del Regolamento sui dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746.

LA STRATEGIA PER IL RISPETTO DELLA NORMATIVA
24 March 2025

La strategia per il rispetto della normativa è un insieme di processi per garantire che un dispositivo sia e rimanga conforme agli standard, leggi e regolamenti previsti dal momento della sua prima immissione sul mercato e durante il suo intero ciclo di vita. Un insieme di processi che può essere regolamento da una procedura.

Aggiornamento ISO - Marzo 2025
24 March 2025

Nel mese di marzo 2025, l’Ente Italiano di Normazione (UNI) ha recentemente pubblicato l’aggiornamento della norma UNI EN ISO 14155:2025

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