Skip to content
ftr-home-banner

News

Stay updated on our events, news and where to meet us.

We attend major national and international trade fairs to discuss the latest industry innovations and meet partners in stimulating, growth-oriented contexts.

We organise webinars and technical tables to address the new challenges of the medical device world by proposing approaches and strategies based on listening and mutual exchange of the real needs of the parties involved.

Aggiornamento Cybersecurity
26 June 2025

I nuovi requisiti di cybersecurity nell’ambito della Direttiva RED diventeranno obbligatori a partire dal 1° agosto 2025

L'IMPORTATORE SECONDO I REGOLAMENTI (EU) 2017/745 E 2017/746
26 June 2025

Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 (Medical Device Regulation – MDR) e Regolamento (UE) 2017/746 (In Vitro Diagnostic Regulation – IVDR), la filiera dei dispositivi medici è stata ridefinita distribuendo oneri e onori tra il Fabbricante, il Distributore e l’Importatore. Approfondiamo, in questo breve testo, la figura dell’importatore.

Aggiornamento MDCG - Giugno 2025
26 June 2025

Nel mese di giugno 2025, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato una serie di aggiornamenti che interessano sia i dispositivi medici sia i dispositivi medici diagnostrici in vitro. Sebbene riportiamo una sintesi dei documenti pubblicati, invitiamo ad approfondire i temi direttamente dalla fonte MDCG endorsed documents and other guidance.

Norme Armonizzate, Atti di Esecuzione e di Implementazione
26 June 2025

Il 26 giugno 2025 è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234 (che modifica il Regolamento (UE) 2021/2226) relativo alle istruzioni per l’uso (IFU) che possano essere fornite in forma elettronica anziché cartacea, introducendo novità.

IL FORNITORE DI UN SERVIZIO CRITICO: QUALIFICA E CONTROLLO
27 May 2025

La qualifica di un fornitore è un processo essenziale per garantire la qualità di un prodotto. Quando il prodotto, o servizio approvvigionato, può influenzare direttamente la conformità di un dispositivo medico, il processo, oltre ad essere essenziale è anche critico e la qualifica ed il controllo di un fornitore critico deve essere basato su un processo formale, documentato e tracciabile.

EUDAMED - WORKSHOP
27 May 2025

Nel mese di marzo 2025, l’Ente Italiano di Normazione (UNI) ha recentemente pubblicato l’aggiornamento della norma UNI EN ISO 14155:2025

Are you looking for an experienced and reliable CRO for medical device consulting?
We design and manage all phases of the clinical investigation through our team of highly qualified professionals.