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Nel mese di marzo 2025, l’Ente Italiano di Normazione (UNI) ha recentemente pubblicato l’aggiornamento della norma UNI EN ISO 14155:2025
Nel mese di marzo 2025, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento "MDCG 2020-16 rev.4 Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746".
Come individuare i dati clinici pertinenti per ciascun requisito generale di sicurezza e prestazione applicabile...
Nel mese di febbraio 2025, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento "MDCG 2019-6 rev.5 - Domande e risposte: Requisiti relativi agli organismi notificati".
A gennaio 2025, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato alcuni documenti di orientamento sui dispositivi medici. Ecco una sintesi dei principali documenti emessi
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