Decreto 29 dicembre 2025 - Nuova «Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID)» - Cosa cambia e per quali fabbricanti

Il Decreto 29 dicembre 2025 del Ministero della Salute introduce ufficialmente la nuova Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID), segnando la fine della storica CND (Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici) e aprendo una nuova fase per la gestione regolatoria e amministrativa dei dispositivi in Italia.

Perché nasce la CID

La CID nasce con l’obiettivo di:

• allineare l’Italia alla nomenclatura europea EMDN;
• rendere più coerente la classificazione nazionale con i regolamenti MDR e IVDR;
• migliorare il monitoraggio della spesa, dei consumi e delle tecnologie nel SSN;
• superare i limiti strutturali della CND, ormai non più pienamente adeguata all’evoluzione tecnologica.
  
  

La novità più rilevante è che i primi sette livelli della CID coincidono con la struttura della EMDN.

Questo significa che:

• il linguaggio nazionale è ora armonizzato con quello europeo;
• si riduce il disallineamento tra classificazione italiana e registrazione europea;
• si facilita l’interoperabilità con EUDAMED.

La CID mantiene una struttura ad albero alfanumerica, ma consente una maggiore articolazione oltre il settimo livello per esigenze nazionali specifiche.

In pratica:

• il nucleo classificatorio resta europeo;
• eventuali estensioni nazionali sono possibili, purché coerenti con la struttura generale.

Impatti operativi per i fabbricanti

L’introduzione della CID non modifica la classificazione di rischio, ma incide sul piano amministrativo e gestionale. Infatti, i dispositivi registrati dovranno essere ricondotti ai nuovi codici CID. Questo può richiedere:

• revisione delle registrazioni;
• aggiornamento dei database interni;
• verifica della coerenza tra codifica nazionale ed EMDN.

Nei fascicoli tecnici, nelle dichiarazioni e nei sistemi qualità potrebbe essere necessario:

• aggiornare riferimenti classificatori;
• garantire coerenza tra codice EMDN e CID;
• armonizzare documentazione per audit e ispezioni.

Impatto su gare e procurement

Poiché la classificazione è utilizzata anche per:

• acquisti pubblici,
• flussi NSIS,
• monitoraggio della spesa sanitaria,

un’errata o non aggiornata classificazione può incidere sull'accesso alle gare, sulla corretta attribuzione del dispositivo o sulla tracciabilità economica.

Dove trovare il testo ufficiale del decreto?

Il testo integrale del:

DECRETO 29 dicembre 2025 – Nuova «Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID)»

è disponibile sul sito della Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana al seguente link:  https://www.gazzettaufficiale.it

(ricercando per data 29 dicembre 2025 o per numero di pubblicazione del febbraio 2026)

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