Nel mese di marzo 2025, l’Ente Italiano di Normazione (UNI) ha recentemente pubblicato l’aggiornamento della norma UNI EN ISO 14155:2025
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27 maggio 2025
EUDAMED - WORKSHOP
Il 21 maggio 2025 a Stoccarda (Germania) è stata la cornice di un workshop ibrido, sia in presenza che online, organizzato dalla Commissione Europea. Un evento pensato per facilitare l'adozione progressiva di EUDAMED in relazione agli obblighi previsti dal Regolamento (EU) 2017/745 (MDR) e dal Regolamento (EU) 2017/745 (IVDR). Durante il workshop, sono stati trattati i seguenti moduli di EUDAMED:
- Attori: registrazione e gestione degli operatori economici
- UDI/Dispositivi: identificazione unica dei dispositivi
- Organismi notificati e certificati: gestione delle certificazioni
- Sorveglianza del mercato: monitoraggio e controllo post-commercializzazionemdi-europa.com
Le presentazioni tenute durante il workshop sono disponibili qui.
La Commissione Europea ha programmato due ulteriori workshop:
- 8 ottobre 2025: Roma, Italia
- 3 dicembre 2025: Bruxelles, Belgio