Paesi Extra-UE

La commercializzazione di dispositivi medici (DM) e diagnostici in vitro (IVD) sui mercati internazionali può rappresentare una sfida complessa dal punto di vista regolatorio. Ogni paese, infatti, ha normative specifiche che ne regolano la registrazione e l'approvazione.

Per questo, noi di FTR Advisor, vi supportiamo con le attività di progettazione, produzione e compliance normativa, gestendo i rapporti con le Autorità Competenti di ciascun paese per finalizzare la registrazione necessaria all’immissione in commercio del dispositivo.

 

Siamo in grado di seguire le procedure di registrazione nei principali mercati internazionali, tra cui: 

 

Arabia Saudita
Australia
Canada
Cina
Colombia
India
Malesia
Messico
Singapore
Stati Uniti
Taiwan
Unione Emirati Arabi