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title: PMS E POST-MARKET CLINICAL FOLLOW-UP (PMCF)
description: Affidati a noi per indagini cliniche e gestione post-commercializzazione, garantendo sicurezza e efficacia del tuo dispositivo medico attraverso un servizio personalizzato e completo.
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# PMS E POST-MARKET CLINICAL FOLLOW-UP (PMCF)

## **Strategia e gestione della sorveglianzapost-commercializzazione secondo MDR**

Il Regolamento (UE) 2017/745 richiede ai fabbricanti di mantenere un sistema organizzato e proattivo di sorveglianza post-commercializzazione (PMS), finalizzato a confermare nel tempo:

FTR Advisor supporta i fabbricanti nella progettazione, implementazione e ottimizzazione del sistema PMS e del Post-Market Clinical Follow-up (PMCF), in coerenza con MDR e linee guida MDCG.

[**Richiedi una valutazione preliminare del tuo sistema PMS**](https://www.ftradvisor.com/help-desk)

## **Il nostro approccio metodologico**

*1. Progettazione del PMS e PMCF Plan*

Supportiamo nella definizione di:

Garantiamo la coerenza con classe del dispositivo, rischio e contesto clinico.

*2. Implementazione del sistema*

Garantiamo tracciabilità e coerenza documentale.

*3. Reporting e aggiornamento della documentazione*

Il sistema PMS deve alimentare in modo dinamico la valutazione clinica e il documento di gestione del rischio.

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### **Quando intervenire?**

Quando:

> Perché **FTR ADVISOR?**
> 
> - Esperienza
> - Approccio integrato: regolatorio, clinico e qualità lungo tutto il ciclo di vita
> - Allineamento costante alla regolamentazione, linee guida, norme ISO e prassi
> - Focus su riduzione del rischio regolatorio e del *rework*

 Hai bisogno di un confronto preliminare?

 FTR ADVISOR offre consulenza specializzata su MDR e IVDR, integrando esperienza regolatoria, competenze tecniche e conoscenza degli standard internazionali. Siamo il partner ideale per aziende che vogliono garantire sicurezza, conformità e velocità di accesso al mercato, con un approccio orientato a soluzioni pratiche e sostenibili.

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