From Theory To Results! Medical Device Clinical Forum 2026
È il forum online organizzato da FTR Advisor dedicato a un approfondimento concreto degli aspetti operativi, strategici e interpretativi legati alla progettazione, raccolta e valutazione dei dati clinici per dispositivi medici e SaMD.
L’evento rappresenta un’occasione qualificata di confronto con esperti del settore e Organismi Notificati, con un focus sui temi di maggiore attualità e sulle criticità più frequenti nella pratica.
Spazio sarà dedicato anche al dialogo e allo scambio di esperienze, grazie a una sessione interattiva in cui i partecipanti potranno porre domande.
A chi è rivolto?
ll forum è rivolto a professionisti coinvolti, a diverso titolo, nel percorso di sviluppo, valutazione clinica e conformità regolatoria di dispositivi medici e SaMD. L’evento è indicato sia per chi desidera consolidare competenze operative, sia per chi necessita di chiarire aspetti interpretativi.
We make it simple! Dalla teoria ai risultati, con un approccio chiaro, pragmatico e orientato alla conformità.
| 09:00-09:15 |
Apertura dei lavori |
| 09:15-10:00 |
Il ruolo dei Comitati Etici Territoriali |
| 10:00-10:45 |
Software as a Medical Device (SaMD): Clinical Evaluation |
| 10:45-11:30 |
Approvazione studi clinici |
| 11:30-11:45 | Coffee Break |
| 11:45-12:30 |
La definizione della popolazione target per i dispositivi a basso-medio rischio |
| 12:30-13:00 |
Parametri statistici per il calcolo del sample size |
| 13:00-14:00 | Pausa pranzo |
| 14:00-14:30 |
Requisiti per le strutture cliniche |
| 14:30-15:15 |
La gestione dei dati clinici per i dispositivi rientranti nelle Well Established Technologies (WET) |
| 15:15-15:30 | Coffee Break |
| 15:30-17:00 |
Sessione interattiva
Intervengono: Alessia Frabetti, Medical Devices Division Manager | Kiwa Cermet Italia |
| 17:00-17:15 |
Chiusura dei lavori |
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Rosella Ciurleo, Segreteria Tecnico Scientifica del CET Sicilia |
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Selene Malvicino, Technical Leader CE Marking Certification Division | Bureau Veritas Italia |
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Marianna Mastroroberto, Clinical Expert Manager | Kiwa Cermet Italia |
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Silvia Busoli Badiale, Lead Auditor & Product Reviewer |IMQ |
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Gabriele Di Maria, Statistico | Policlinico Paolo Giaccone di Palermo |
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Sara Crocetti, Medical Device Manager | Bureau Veritas |
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Cesare Gentile, Technical Manager | TÜV Rheinland Italia |
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Alessia Frabetti, Medical Devices Division Manager | Kiwa Cermet Italia |
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Paolo Dentis, Direttore tecnico | Eurofins Modulo Uno |
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Daniele Bollati, Technical manager | IMQ |
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Roberta Guarrera | Head of Operations FTR Advisor |
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Fabio Tommasi Rosso | Founder FTR Advisor |
L’evento sarà VIRTUALE per darti la possibilità di partecipare comodamente anche dal tuo ufficio o da casa, ovunque tu sia.
Riceverai un link di collegamento il giorno prima dell'evento.
Non perdere tempo! iscriviti subito per avere la riduzione di prezzo. Ricorda che con la stessa iscrizione potrai far partecipare fino a 3 colleghi della stessa azienda.
- Early Bird: 150,00 €: per iscrizioni pervenute entro il 31 gennaio 2026
- Quota standard: 250,00 €: per iscrizioni dal 1° febbraio al 24 febbraio 2026
- Per i clienti con contratti attivi la partecipazione è gratuita!
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