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Specialisti in Dispositivi Medici

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CONSULENZA E FORMAZIONE

Eccellenza Pluriennale

Da oltre 20 anni lavoriamo nel settore dei dispositivi medici maturando una esperienza trasversale che copre le attività di progettazione, il controllo e ottimizzazione dei processi di produzione, la conformità regolatoria, l’implementazione di sistemi di gestione per la qualità e la progettazione ed implementazione di attività di post-commercializzazione come le indagini cliniche e gli studi di follow-up clinico.

SERVIZI

Servizi per i Dispositivi Medici

Migliora le tue competenze e potenzia la tua consapevolezza.

Indagini Cliniche

Progettazione ed esecuzione di indagini cliniche, elaborazione di analisi statistiche, rapporto dell’indagine, valutazione clinica e ripianificazione raccolta dati.

Medical Writing

Elaborazione e stesura di testi scientifici per una comunicazione chiara e di qualità che dia valore al prodotto.

Paesi Extra-UE

Supporto nelle attività di registrazione dei DM in paesi Extra Europei per l’immissione in commercio.

Affari Regolatori

Per raggiungere e mantenere la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.

Assicurazione Qualità

Implementare e mantenere in modo corretto un sistema di gestione per la qualità.

Audit

Servizi di audit interni, qualifica fornitori, distributori, importatori e mandatari per garantire la conformità agli standard del settore.

Formazione

Formazione personalizzata per individui e azienda su gestione qualità, regolamenti, qualifiche fornitori, gestione rischi.

Stai cercando una CRO esperta e affidabile per la consulenza sui dispositivi medici?

Il Progettiamo e gestiamo tutte le fasi dell’indagine clinica grazie al nostro team di professionisti altamente qualificati.

Contattaci per qualsiasi richiesta di consulenza, formazione o semplicemente per fare una domanda.

Sarà nostra cura rispondere ai tuoi dubbi o richieste. Saremo il tuo supporto per eliminare dubbi nella complessa regolamentazione dei sistemi di gestione per la qualità o degli affari regolatori o risolvere specifici problemi.