Gli aggiornamenti provenienti da autorità internazionali come IMDRF, FDA e MHRA riflettono un’evoluzione sempre più coordinata a livello globale, con particolare attenzione a intelligenza artificiale, sicurezza dei prodotti e sistemi di reporting. Queste indicazioni offrono spunti strategici per i fabbricanti che operano o intendono accedere a mercati extra-europei, anticipando trend regolatori e requisiti emergenti.
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29 aprile 2026
Altre linee guida extra-EU Latest updated - Aprile 2026
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| Data | Ente | Titolo | Sintesi |
|---|---|---|---|
| 10 aprile 2026 | IMDRF |
Technical Framework for Artificial Intelligence Life Cycle Management |
Avvio consultazione su framework per gestione del ciclo di vita dell’AI nei dispositivi medici, coprendo sviluppo, validazione e monitoraggio post-market. |
| 1 aprile 2026 | MHRA | Fee DORS update | Revisione delle tariffe e del sistema di registrazione dispositivi nel Regno Unito. |
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