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Gli aggiornamenti provenienti da autorità internazionali come IMDRF, FDA e MHRA riflettono un’evoluzione sempre più coordinata a livello globale, con particolare attenzione a intelligenza artificiale, sicurezza dei prodotti e sistemi di reporting. Queste indicazioni offrono spunti strategici per i fabbricanti che operano o intendono accedere a mercati extra-europei, anticipando trend regolatori e requisiti emergenti. altro false
29 aprile 2026

Altre linee guida extra-EU Latest updated - Aprile 2026

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Data Ente Titolo Sintesi
10 aprile 2026 IMDRF

Technical Framework for Artificial Intelligence Life Cycle Management

Avvio consultazione su framework per gestione del ciclo di vita dell’AI nei dispositivi medici, coprendo sviluppo, validazione e monitoraggio post-market.
1 aprile 2026 MHRA Fee DORS update Revisione delle tariffe e del sistema di registrazione dispositivi nel Regno Unito.

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