false
EU MDCG Latest update - Luglio 2026
Interessato ai nostri articoli? Iscriviti!
Fai clic sul titolo dei "documenti" per essere indirizzato al sito d'origine. Nella colonna "Sintesi" abbiamo riportato le informazioni principali per aiutarti ad identificare se l'argomento è di pertinenza ai tuoi prodotti. Buona lettura!
| Documenti | Sintesi |
|---|---|
| MDCG 2026-5 – UDI assignment between manufacturers and distributors |
Il documento chiarisce che l’assegnazione dello UDI-DI è responsabilità del fabbricante e non del distributore. Il position paper nasce dall’esigenza di evitare pratiche non corrette in cui i distributori richiedono UDI-DI a proprio nome per dispositivi altrui. MDCG conferma che il fabbricante resta il soggetto responsabile per l’assegnazione, il mantenimento e la registrazione degli UDI in EUDAMED. Un soggetto terzo può supportare operativamente il fabbricante, ma la responsabilità finale resta in capo al fabbricante. Impatto pratico: Occorre riesaminare e, se del caso, aggiornare le procedure EUDAMED, le responsabilità interne, etc. |
We make it simple! Contattateci: insieme troveremo la soluzione più semplice per le vostre esigenze.