Health Canada – Phase 2 of our work to modernize medical device establishment licensing

Sintesi
Health Canada ha pubblicato il bollettino relativo alla fase 2 della modernizzazione del framework MDEL. La pagina ufficiale “Medical device announcements” riporta l’aggiornamento del 17/06/2026.

Impatto pratico
Rilevante per importatori, distributori e fabbricanti che detengono o supportano una Medical Device Establishment Licence in Canada. È consigliato monitorare i requisiti regolatori modificati, aggiornare procedure MDEL, responsabilità locali, processi di recall, complaint handling e compliance oversight.

 Pagina ufficiale: Phase 2 of our work to modernize medical device establishment licensing - Canada.ca

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