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I nostri Partner: Registrar Corp

 

Hai bisogno di assistenza con la registrazione in FDA e altri servizi correlati ai dispositivi medici per l’immissione in commercio negli USA?

Registrar Corp offre le seguenti soluzioni complete per aiutarti a ottenere la conformità negli Stati Uniti:

  • Registrazione ed Listings FDA
  • Servizi UDI e GUDID
  • Reporting dei dispositivi medici elettronici (eMDR)
  • File master dei dispositivi medici (MAF)
  • Revisione dell'etichetta e del prodotto
  • Supporto per gli avvisi di importazione
  • Assistenza in caso di fermo doganale
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Con oltre 20 anni di esperienza in materia di conformità regolatoria, Registrar Corp ha le competenze per aiutarti a preparare i tuoi dispositivi per il mercato statunitense.
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FTR ADVISOR offre consulenza specializzata su MDR e IVDR, integrando esperienza regolatoria, competenze tecniche e conoscenza degli standard internazionali. Siamo il partner ideale per aziende che vogliono garantire sicurezza, conformità e velocità di accesso al mercato, con un approccio orientato a soluzioni pratiche e sostenibili.