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News ed Eventi 

Scopri le novità normative e le strategie operative di FTR Advisor per rimanere sempre aggiornato sui Regolamenti MDR e IVDR, sugli standard EUDAMED, le linee guida MDCG, la cybersecurity, e tutti i temi regolatori chiave nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. Articoli di approfondimento, webinar tecnici e contenuti pratici ti guidano nella conformità continua e nella gestione efficace dei rischi normativi.

Segui i nostri webinar e workshop in ambito medical device per confrontarti con esperti del settore.
Un’occasione per aggiornarti dal vivo sulle evoluzioni regolatorie e le nuove sfide di compliance.

news
Aggiornamento MDCG - Febbraio 2025
26 febbraio 2025

Nel mese di febbraio 2025, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento "MDCG 2019-6 rev.5 - Domande e risposte: Requisiti relativi agli organismi notificati".

news
Aggiornamento MDCG - Gennaio 2025
24 febbraio 2025

A gennaio 2025, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato alcuni documenti di orientamento sui dispositivi medici. Ecco una sintesi dei principali documenti emessi

news
METODI E TECNICHE DI SORVEGLIANZA POST-MARKET PER I DISPOSITIVI MEDICI
03 febbraio 2025

Vuoi saperne di più sui metodi e tecniche di sorveglianza post-market? Scopri di più...

FORMAZIONE
Usabilità nei dispositivi medici: tecniche e normative | FTR Advisor
31 gennaio 2025

Vuoi capire meglio quali sono i parametri di conformità da soddisfare per ottenere l’approvazione FDA? Quanto dura il processo? Ti aiutiamo noi in collaborazione con i nostri partner esperti durante il nostro prossimo webinar gratuito. Scopri di più...

FORMAZIONE
Il Documento di Gestione del Rischio
31 gennaio 2025

Vuoi capire meglio quali sono i parametri di conformità da soddisfare per ottenere l’approvazione FDA? Quanto dura il processo? Ti aiutiamo noi in collaborazione con i nostri partner esperti durante il nostro prossimo webinar gratuito. Scopri di più...

FORMAZIONE
La gestione della Progettazione
31 gennaio 2025

Vuoi capire meglio quali sono i parametri di conformità da soddisfare per ottenere l’approvazione FDA? Quanto dura il processo? Ti aiutiamo noi in collaborazione con i nostri partner esperti durante il nostro prossimo webinar gratuito. Scopri di più...

FORMAZIONE
Metodi di raccolta e valutazione dati
31 gennaio 2025

Vuoi capire meglio quali sono i parametri di conformità da soddisfare per ottenere l’approvazione FDA? Quanto dura il processo? Ti aiutiamo noi in collaborazione con i nostri partner esperti durante il nostro prossimo webinar gratuito. Scopri di più...

WEBINAR
Dispositivi Medici: Definizioni e Requisiti FDA_Webinar | FTR Advisor
13 gennaio 2025

Vuoi capire meglio quali sono i parametri di conformità da soddisfare per ottenere l’approvazione FDA? Quanto dura il processo? Ti aiutiamo noi in collaborazione con i nostri partner esperti durante il nostro prossimo webinar gratuito. Scopri di più...

WEBINAR
Dati Clinici per la Sicurezza ed Efficacia_Webinar | FTR Advisor
20 novembre 2024

Vuoi comprendere meglio come funziona la raccolta dei dati clinici? Oppure vuoi capire come valutare la qualità dei dati già disponibili? Vorresti fare chiarezza tra le differenze, se ne esistono, tra i dati che servono in fase di pre-market e quelli per il post-market? Ti aiutiamo noi con il nostro primo webinar gratuito. Scopri di più...

WEBINAR
In arrivo le Free Training Rooms_Webinar | FTR Advisor
12 novembre 2024

Hai il dubbio se la tua azienda debba svolgere un’indagine clinica o meno? Quanti pazienti arruolare per non sforare il budget e mantenere la certezza che sia statisticamente valida? Insomma, hai delle domande e non sai a chi rivolgerle? 

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