Eventi
FROM THEORY TO RESULTS! 2026
13 gennaio 2026
SaMD e IA
Proposta di semplificazione MDR/IVDR
23 dicembre 2025
La proposta di semplificazione di MDR (Reg. UE 2017/745) e IVDR (Reg. UE 2017/746) nasce da una constatazione ormai condivisa a livello istituzionale: pur avendo migliorato il livello di sicurezza e trasparenza, l’attuale quadro regolatorio ha generato oneri eccessivi, colli di bottiglia operativi e rischi di indisponibilità di dispositivi, in particolare per PMI, dispositivi legacy e IVD.
Approfondimenti
PROCESSO DI VALUTAZIONE CLINICA E GIUSTIFICAZIONE DEI RGSP
27 febbraio 2025
Come individuare i dati clinici pertinenti per ciascun requisito generale di sicurezza e prestazione applicabile...