SaMD e IA
TELEMEDICINA E DISPOSITIVI MEDICI: IL POSIZIONAMENTO TRA I SaMD
01 novembre 2025
Sempre più piattaforme permettono di fare visite a distanza, raccogliere dati e parametri clinici o supportare i medici nelle loro decisioni, ma c’è una riflessione da fare: quando una soluzione di telemedicina diventa un dispositivo medico? Come si può posizionare all'interno del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)?
SaMD e IA
CLASSIFICAZIONE DEI SaMD E DEI SaMD CON INTELLIGENZA ARTIFICIALE
23 settembre 2025
Criticità della classificazione dei SaMD e di SaMD che usano intelligenza artificiale, includendo esempi per la classificazione dei software di classe I.
SaMD e IA
Aggiornamento Cybersecurity per DM: RED e norme UE | FTR Advisor
26 giugno 2025
I nuovi requisiti di cybersecurity nell’ambito della Direttiva RED diventeranno obbligatori a partire dal 1° agosto 2025